لماذا أثارت خطة تجربة اللقاح التي تمولها الولايات المتحدة للأطفال في غينيا بيساو الغضب؟

كان من المقرر أن يبدأ باحثون دنماركيون تجربة لقاح مثيرة للجدل بتمويل من الولايات المتحدة على الأطفال حديثي الولادة في دولة غينيا بيساو بغرب إفريقيا الشهر الماضي عندما أدى الغضب العام إلى عرقلة خططهم.

أراد العلماء تقييم آثار إعطاء لقاحات التهاب الكبد B في وقتين منفصلين على 14000 طفل. وسيتلقى نصف مجموعة العينة، التي تم اختيارها عشوائيًا، اللقاح عند الولادة – كما هو موصى به – بينما سيحصل النصف الآخر عليه بعد ستة أسابيع. ثم يقوم الباحثون بمقارنة النتائج الصحية على مدى خمس سنوات.

وبعد وقت قصير من الإعلان عن المحاكمة، اندلع الغضب على الصعيد الدولي مجتمع خبراء الصحة على الأسس الأخلاقية للتجربة. وقد أدى ذلك إلى تدقيق واسع النطاق لدرجة أن حكومة غينيا بيساو علقت البحث في 22 يناير/كانون الثاني في انتظار المراجعة.

وقالت ماجدة روبالو، وزيرة الصحة السابقة في غينيا بيساو، لقناة الجزيرة عبر مكالمة فيديو من العاصمة بيساو: “شعرت بخيبة أمل، على أقل تقدير، لأن بلدي كان من الممكن أن يوافق على دراسة من هذا النوع”.

وقالت إنه في حين أن لجنة أخلاقيات صغيرة داخل وزارة الصحة كانت على علم بالدراسة، فإن المعهد الوطني للصحة العامة في البلاد، الذي سيوافق على مثل هذه التجربة الضخمة، لم يتم إبلاغه.

“[The researchers] وأضافت بتعبير مؤلم: “لقد استغلت حقيقة أن غينيا بيساو لا تمتلك قدرة بحثية قوية جدًا … كتلة حرجة قوية جدًا من المتخصصين في مجال الصحة العامة، ولديهم خبرة جيدة جدًا في فهم ماهية السياسات التي تحيط بالصحة العالمية”.

بسبب ضعف أجهزتهم المناعية، يكون الأطفال أكثر عرضة للإصابة بالعدوى المزمنة فيروس التهاب الكبد B (HBV)، الذي ينتشر عبر سوائل الجسم، ويمكن أن يؤدي إلى تلف الكبد على المدى الطويل والسرطان. في معظم الحالات، تنقل الأمهات اللاتي يحملن الفيروس إلى أطفالهن الرضع أثناء الولادة أو من خلال الرضاعة الطبيعية. أدى فيروس التهاب الكبد B إلى وفاة 1.1 مليون شخص على مستوى العالم في عام 2022، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

لا يوجد علاج لهذا المرض، لكن منظمة الصحة العالمية تنصح بإعطاء الأطفال جرعات من لقاحات التهاب الكبد B المعتمدة عند الولادة، وجرعات معززة بعد أسابيع. وافقت عليها منظمة الصحة العالمية توفر اللقاحات الحماية، ربما مدى الحياة، وفقًا لدراسات مستقلة متعددة.

غينيا بيساو، وهي دولة صغيرة يبلغ عدد سكانها 2.2 مليون نسمة، لديها واحد من أكبر أعداد الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B في العالم – حوالي واحد من كل خمسة أشخاص. تقوم السلطات عادة بتطعيم الأطفال بعد ستة أسابيع من الولادة لأنه لا توجد جرعات كافية. ومع ذلك، اعتبارًا من عام 2028، تخطط غينيا بيساو لميزانية تدعم اللقاحات عند الولادة.

الباحثون الدنماركيون الذين خططوا لتجربة اللقاح يجادل أن الدراسة تأتي في الوقت المناسب، لأنها ستستفيد من الوقت المتبقي قبل أن تنتقل غينيا بيساو إلى الجدول الزمني الجديد لتجنيد المشاركين. ويشيرون أيضًا إلى أن نصف الأطفال سيحصلون على تطعيمات عند الولادة لأول مرة في غينيا بيساو.

لكن النقاد مثل روبالو يقولون إن التجربة غير أخلاقية لأنها تحجب اللقاحات في وقت حرج عن 7000 طفل آخرين، حتى لو كانوا لا يزالون يتلقون التطعيمات في غضون ستة أسابيع، وفقًا للجدول الزمني الحالي.

وأصر روبالو، الذي عمل كمسؤول كبير في منظمة الصحة العالمية لسنوات عديدة، قائلاً: “أنت لا تجري مثل هذه الأبحاث”.

وقالت: “من غير الأخلاقي حرمان الأطفال من تدخل نعلم أنه ناجح، ومن شأنه أن يسهم في تحسين حياتهم وإنقاذهم من مرض نعلم أنهم من المحتمل أن يصابوا به”.

تحت التدقيق

ولا تخضع أخلاقيات التجربة للتدقيق فحسب، بل إن الباحثين مستعدون أيضًا لقيادتها.

أجرى العلماء في مشروع بانديم الصحي ومقره غينيا بيساو، وهو جزء من جامعة جنوب الدنمارك دراسات على الآلاف من بيساو-غينيا النساء والأطفال منذ عام 1978. وتترأس المشروع كريستين ستابيل بن، ومؤسسها بيتر آبي، وكلاهما من العلماء البارزين في الدنمارك.

ويقول الزوجان، المتزوجان، إن عملهما يهدف إلى الكشف عن التأثيرات غير المقصودة للقاحات، سواء كانت جيدة أو سيئة. على سبيل المثال، وجدت إحدى دراساتهم أن اللقاح ضد الخناق والكزاز (الكزاز) والسعال الديكي (DTP) كان مرتبطا بارتفاع معدل وفيات الأطفال، وخاصة بين الفتيات.

وبعد مراجعة النتائج في عام 2014، قامت منظمة الصحة العالمية خلص أن الدراسة وغيرها التي توصلت إلى نتائج مماثلة كانت غير متسقة ولكنها تستحق المزيد من المراجعة. وأوصت منظمة الصحة العالمية البلدان بمواصلة التطعيم ضد DTP.

وقد اتهم العلماء الدنماركيون بن وآبي مراراً وتكراراً بالادعاء دون دليل أن اللقاحات التي تحتوي على فيروسات معطلة، مثل لقاحي DTP وHBV، يمكن أن تسبب ردود فعل سلبية، بما في ذلك الوفاة.

يقول النقاد إن الثنائي يقلل من أهمية النتائج التي توصلوا إليها من تجاربهم المعشاة ذات الشواهد (RCTs). إن التجارب المعشاة ذات الشواهد، مثل تلك المقترحة في غينيا بيساو، هي المعيار الذهبي للتجارب في البحوث الطبية لأنها تقلل بشكل كبير من خطر التحيز.

في فبراير الماضي، نشر تحقيق أجرته مجلة Weekendavisen الدنماركية مكشوف ولم ينشروا نتائج التجارب المعشاة ذات الشواهد التي أجروها قبل 14 عامًا، للنظر في تأثيرات لقاح DTP.

وكانت نتيجة الدراسة، التي افترضت أن اللقاح أدى إلى زيادة معدلات وفيات الأطفال خاصة بين الفتيات، لاغية، مما يعني عدم تسجيل أي آثار ملحوظة. ومع ذلك، واصل الزوجان إجراء الدراسات ودفعا في تصريحات عامة على مر السنين بضرورة اختبار اللقاح، حسبما زعمت الصحيفة.

بعد أشهر من التحقيق والدراسة تم نشره.

وفي رد على قناة الجزيرة، رد بن على الادعاءات القائلة بأن نتائج محاكمتهم كانت مخفية.

وقالت: “تم التحقيق في الاتهامات التي أثيرت في الصحف الدنماركية في فبراير 2025 من قبل لجنة نزاهة البحث التابعة لمؤسستنا. ولم تجد هذه المراجعة أساسًا لعقوبات أو إجراءات أخرى”.

ومع ذلك، يقول النقاد إن هناك انفصالًا بين ادعاءات الباحثين والنتائج بشكل عام.

وقال الباحث أندرس بيتر هفيد من معهد الدولة الدنماركية للمصل، وهو معهد أبحاث، لقناة الجزيرة: “لم يتمكنوا حقًا من تقديم أدلة قوية لدعم هذه الفرضيات”، متسائلًا عن سبب استعداد الباحثين لإدارة لقاح يعتقدون أنه ضار في المقام الأول.

وقال: “لديهم الكثير من النتائج الفارغة التي يستمرون في تجاهلها بأنفسهم، مرارا وتكرارا… وهم يتجاهلون هذه القضايا الأخلاقية ويجرون في الأساس تجارب سلبية مرارا وتكرارا على الأطفال الأفارقة”.

ويشير نقاد آخرون إلى أن عدوى التهاب الكبد B لدى الأطفال حديثي الولادة يمكن أن تظهر بعد فترة طويلة من السنوات الخمس التي من المفترض أن تستمر فيها الدراسة، مما يعني أن الآثار الكاملة لعدم إعطاء اللقاحات عند الولادة قد لا تُعرف أبدًا. كما أنهم ينتقدون خطط الباحثين لإجراء تجربة “مفتوحة التسمية”، حيث يستطيع المنظمون معرفة المشاركين الذين تلقوا اللقاحات. عادة، يتم إجراء مثل هذه التجارب “عمياء” لتجنب التحيز. ليس من الواضح لماذا اختار مشروع بانديم الصحي إجراء تجربة مفتوحة التسمية.

وقد عارض كل من بن وآبي ردود الفعل العنيفة على مشروع غينيا بيساو وما أسموه “الغضب الأخلاقي” في بيان طويل، إلقاء اللوم على منتقديهم لعدم وجود عقلية “فضولية ومتواضعة”.

ويقول الزوجان إنهما لا يشككان في فعالية اللقاح، لكن “المسألة هي ما إذا كانت الوقاية تأتي بثمن باهظ”، مثل الموت.

“يبدو أن الغضب الأخلاقي من المشاهير الأكاديميين غير ضروري”. إفادة يقرأ.

“على عكس ما يدعي بعض المنتقدين، فإننا لن نمنع التطعيم عن أي أطفال يريدون غيرهم[wise] لقد حصلوا عليه… ونتيجة للتجربة، فإن المزيد من الأطفال الذين لم يكن من الممكن أن يحصلوا عليه لولا ذلك، يحصلون بالفعل على اللقاح.

تمويل من البيت الأبيض في عهد ترامب

على الرغم من مواجهة الجدل في الداخل، وجد مشروع بانديم الصحي جمهورًا لدى المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض (CDC)، بقيادة وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور (RFK)، وهو أحد المتشككين المعروفين في اللقاحات، وقد أشادت مجموعته المناهضة للقاحات بآبي في مقال 2019.

الباحثون حصلت على تمويل بقيمة 1.6 مليون دولار في ديسمبر/كانون الأول دون الاضطرار إلى الخضوع لعملية تنافسية وصارمة، كما هو الحال في دراسة يكون فيها البشر هم المواضيع، وحيث تكون هناك حاجة إلى مراقبة وثيقة من قبل مراكز السيطرة على الأمراض. وفي وقت سابق، قام آر إف كيه جونيور بحل فريق من العلماء على رأس الوكالة وعين شخصًا غير عالم كرئيس بالوكالة.

لقد روج RFK منذ فترة طويلة للرواية القائلة بأن اللقاحات مرتبطة بمرض التوحد. التفاصيل في وقت سابق تسربت على الانترنت أظهرت دراسة غينيا بيساو أنها تهدف على وجه التحديد إلى معرفة ما إذا كان إعطاء لقاح التهاب الكبد B عند الولادة يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات جلدية وحالات نمو عصبي – مثل مرض التوحد – بحلول سن الخامسة.

منظمة الصحة العالمية، في ديسمبر/كانون الأول تم التأكيد عليه لا يوجد أي صلة بين اللقاحات ومرض التوحد.

وبعد أن جذبت أخبار البحث انتباه الباحثين في الدنمارك والولايات المتحدة في أوائل يناير/كانون الثاني، اتصلت غينيا بيساو بالمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، التي أعلنت أن التجربة ستحتاج إلى المراجعة. لكن ممثلين عن وزارة الصحة الأمريكية أخبروا الصحفيين مرارا وتكرارا أن التجربة ستمضي قدما، مما أثار ضجة قبل التعليق الحاسم من قبل حكومة غينيا بيساو الأسبوع الماضي.

تواصلت الجزيرة مع مركز السيطرة على الأمراض في الولايات المتحدة للتعليق. وقال مسؤولو مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها لوكالات الأنباء إن التجربة مهمة لاختبار “التأثيرات غير المحددة” للقاح التهاب الكبد B.

وأدى الانقلاب العسكري الذي حدث في غينيا بيساو في أواخر نوفمبر/تشرين الثاني إلى تغيير كامل للحكومة. وفي بيان إعلامي الأسبوع الماضي، أكد وزير الصحة الجديد، كوينين نانتوت، أن حكومته لم تشارك في المحادثات حول الدراسة.

وبموجب RFK، علقت الولايات المتحدة تمويلها لتحالف اللقاحات Gavi، الذي ساعد في تقديم جرعات حاسمة للدول الأقل ثراءً خلال جائحة كوفيد-19. في بيان يبرر التخفيضات في Gavi، استشهد RFK بعمل Bandim Health Project.

كما خفضت الولايات المتحدة عدد اللقاحات التي توصي بها للأطفال حديثي الولادة من 17 إلى 11. وفي ديسمبر/كانون الأول، ألغت وزارة الصحة توصية استمرت لعقود من الزمن بتلقي الرضع لقاحات التهاب الكبد الوبائي عند الولادة، وتقول الآن إن الأوصياء والأطباء يجب أن يقرروا بأنفسهم.

التاريخ المؤلم للمحاكمات سار بشكل خاطئ

بالنسبة للكثيرين، فإن التجربة المثيرة للجدل تذكرنا بالدراسات الصحية التي أجراها الغرب والتي أثبتت أنها قاتلة لمجتمعات الأقليات والدول الفقيرة في الماضي.

أثناء تفشي مرض التهاب السحايا الشديد في ولاية كانو شمال نيجيريا في عام 1996، قامت شركة فايزر بإعطاء عقار تروفان التجريبي للمضادات الحيوية إلى 200 طفل. وتسبب الدواء، الذي لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في رد فعل حاد لدى الأطفال. وتوفي ما لا يقل عن 11 منهم، وأصيب آخرون بجروح متفاوتة بين الشلل والعمى.

تساهم هذه الحالة في استمرار ارتفاع مستويات عدم الثقة في اللقاحات في شمال نيجيريا. وفي عام 2003، قاطع الكثيرون حملة وطنية للتطعيم ضد شلل الأطفال، مما أدى إلى انفجار في حالات شلل الأطفال بعد عام، مما جعل نيجيريا تتحمل حوالي 80 بالمائة من العبء العالمي في ذلك الوقت. وبالمثل، عانت حملات لقاح كوفيد-19 من التردد الشديد في المنطقة.

وقبل ذلك بكثير، بين عامي 1932 و1972، لاحظت السلطات الصحية الأمريكية، التي كانت تدرس آثار مرض الزهري غير المعالج على حوالي 400 رجل أسود في توسكيجي بولاية ألاباما، وفاتهم، على الرغم من أن العلاجات الفعالة مثل البنسلين كانت متاحة بالفعل. مات أكثر من 100 رجل في المحاكمة.

وبالعودة إلى بيساو، قال وزير الصحة السابق روبالو لقناة الجزيرة إن أولويات البلاد ليست إعادة اختبار لقاح التهاب الكبد B، بل توفير الإمدادات الكافية حتى يتمكن الأطفال من الحصول على جرعة الولادة على الفور.

وقالت إن مشروع بانديم الصحي كان يعمل في غينيا بيساو منذ عقود عديدة، وكان ينبغي أن يعرف ما هي الوكالات التي يجب الاتصال بها، خاصة بعد الانقلاب العسكري. وأضافت أنه على مر السنين، كان ينبغي للباحثين أيضًا تدريب عدد كافٍ من مواطني غينيا بيساو على الأبحاث السريرية للمساعدة في تعزيز القدرات المحلية.

قال روبالو: “نحن لسنا مواطنين من الدرجة الثانية”. “نحن لسنا مجموعة سكانية يمكن استخدامها في أي شيء لا يمكنك القيام به في الشمال العالمي. نحن نطالب بالاحترام، على الرغم من حقيقة أننا لا نملك القدرة التي نحتاجها. ونحن لا نتسامح مع ذلك”.