ينتقل برنامج Cambridge Spinout نحو التقييم السريري بعد نجاح البحث والتطوير – TechToday

وقعت شركة Kalium Health ، وهي شركة تابعة لجامعة كامبريدج تعمل على تطوير اختبار البوتاسيوم في الدم في المنزل ، مؤخرًا شراكة كبيرة في مجال البحث والتطوير وقد جمعت الآن بيانات كافية لبدء التحضير للتقييم السريري.

تقوم كاليوم بتطوير منصة متكاملة لبرمجيات الجهاز توفر قراءة سريعة وكمية للكهارل من قطرة دم واحدة فقط. الهدف الأول للشركة هو المراقبة الدقيقة لمستويات البوتاسيوم لتحسين إدارة مرض الكلى المزمن (CKD).

يعد توازن البوتاسيوم في الجسم أمرًا بالغ الأهمية ويتم تنظيمه عادة بواسطة الكلى. ومع ذلك ، لا يستطيع الأشخاص المصابون بمرض الكلى المزمن إدارة مستوى البوتاسيوم بشكل فعال ، لذا فهم معرضون لخطر عدم التوازن ، حيث يمكن أن يتراكم البوتاسيوم في أجسامهم ويصل إلى مستويات خطيرة دون علمهم.

في الوقت الحالي ، يطلب الأطباء من المرضى حضور الإعدادات السريرية لسحب الدم المنتظم – ولكن العينات تحتاج إلى تحليل معمل مما يجعل المراقبة في الوقت الفعلي والعلاج في الوقت المناسب أمرًا مستحيلًا. هذه مشكلة كبيرة لأن ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم (فرط بوتاسيوم الدم) يمكن أن يسبب السكتة القلبية.

وافقت شركة Kalium Health مؤخرًا على شراكة بحث وتطوير كبيرة مع Fresenius Medical Care ، المزود الرئيسي للمنتجات والخدمات للأشخاص المصابين بمرض الكلى المزمن. اجتمعت الشركتان لدمج تقنية مجسات Kalium في منتجات رعاية الكلى المستقبلية.

أجرى Kalium اختبارات مكثفة مع Fresenius ‘ منتجات غسيل الكلى لبناء مجموعة كبيرة من بيانات القياس التي أدت إلى رؤى جديدة حول سلوك أجهزة الاستشعار في العالم الحقيقي مع تغير البوتاسيوم.

توفر تقنية كاليوم فرصة مثيرة لتمكين العلاج الأمثل لكل مريض على حدة ودعم انتقال رعاية الكلى من المركز إلى المنزل.

معلم اختبار النموذج الأولي

كما احتفلت الشركة مؤخرًا بتصنيع 100000 نموذج أولي ، وهو إنجاز رئيسي مكنها من إنشاء وتحليل كميات هائلة من البيانات المختبرية وما قبل السريرية.

كان هذا ضروريًا لإثبات أن كاليوم يمكنه التصنيع بشكل موثوق وعلى نطاق واسع وبتكلفة لا تقبل المنافسة ، ويمهد الطريق للمرحلة التالية من التقييم السريري للشركة.

يعد تقييم تقنية Kalium مع المرضى خطوة حاسمة نحو الموافقة التنظيمية. تعمل الشركة الآن مع شركاء إكلينيكيين لإجراء دراسات توضح التكنولوجيا في إعدادات العالم الحقيقي.

بعد ذلك ، واستجابة للطلب المتزايد في الداخل والخارج ، ستكمل شركة Kalium أنشطة التحقق مما يؤدي إلى الحصول على الموافقات التنظيمية الدولية.

تستخدم تقنية الاستشعار في كاليوم دمًا أقل 100 مرة من طرق الاختبار التقليدية وهي بحجم الجيب وتتسم بأقل قدر من التدخل الجراحي ، مما يجعلها مناسبة للاستخدام من خلال زيارة الممرضات والمرضى أنفسهم. يضمن الاتصال الرقمي الآمن جمع البيانات ومشاركتها بشكل مناسب مع السجلات الصحية الإلكترونية.

تستكشف الشركة بنشاط شراكات جديدة ، لا سيما مع مقدمي رعاية الكلى على أساس القيمة في الولايات المتحدة وشركات الأدوية التي تجري تجارب سريرية للأدوية القلبية الكلوية.

قال توم كولينجز ، الرئيس التنفيذي لشركة Kalium Health: “أنا سعيد بالتقدم التكنولوجي الذي حققناه بعد توسعنا واستثمارنا مؤخرًا في المرافق المتطورة.

“يسعدنا أن نجذب مؤخرًا انتباه كبار المستثمرين الأمريكيين الذين يدركون الفرصة الهائلة لتوفير المراقبة عن بُعد لمرض الكلى المزمن ، الذي يصيب 1 من كل 7 من السكان ويستهلك الآن أكثر من 24٪ من تكاليف الرعاية الطبية.

“مع وجود بيانات هامة قبل السريرية في متناول اليد ، نحن على ثقة من أن تقنيتنا يمكن أن تغير إدارة أمراض الكلى وتؤثر بشكل إيجابي على حياة العديد من 800 مليون مريض مصاب بمرض الكلى المزمن.”

وأضاف كريج كاميراث ، كبير العلماء في فريزينيوس ميديكال كير أمريكا الشمالية: “نحن متحمسون للتعاون لتحقيق هدفنا المشترك المتمثل في تحسين نوعية حياة المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.

“إن الجمع بين تقنيات مجسات Kalium Health ومنتجاتنا المستقبلية يوفر إمكانيات هائلة لتحسين حياة مرضانا.”

سوق تشخيصات مرض الكلى المزمن هو سوق متنامٍ. في يونيو ، قالت شركة CardioRenal الفرنسية إن جهازها TENOR قد حصل على تصنيف جهاز متقدم من مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يجمع الجهاز الطبي المتصل بين العديد من التقنيات المبتكرة لمساعدة المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ، بما في ذلك مرض الكلى المزمن ، في قياس مستويات البوتاسيوم في الدم في المنزل.