تلقت معامل الاختبار اعتمادًا لاختبارات إجراءات إعادة المعالجة – TechToday

برزت Test Labs باعتبارها المختبر الوحيد المعتمد في المملكة المتحدة لإجراء اختبارات إجراءات إعادة المعالجة للأجهزة الطبية.

يأتي هذا الاعتراف مع استمرار الشركة في نموها ، وتوسيع نطاق خدمات الاختبار لتلبية الاحتياجات المتطورة لمصنعي الأجهزة الطبية ، مع تجاوز تعقيدات المشهد التنظيمي.

يواجه مصنعو الأجهزة الطبية متطلبات تنظيمية صارمة لضمان سلامة وامتثال منتجاتهم القابلة لإعادة الاستخدام. يتضمن أحد الجوانب الحاسمة التحقق من صحة عمليات التنظيف والتطهير والتعقيم الموضحة في تعليمات الاستخدام (IFU).

تعد هذه البيانات التي لا غنى عنها محورية في طلبات الحصول على الموافقة التنظيمية ، لأنها توضح التزام الجهاز بمعايير سلامة المرضى والتقليل الفعال من مخاطر العدوى.

إدراكًا للطلب المتزايد على خدمات الاختبار الدقيقة والموثوقة ، استثمرت مختبرات الاختبار بشكل كبير لتطوير وتنفيذ الإجراءات الفنية ، وتوسيع نطاق ISO 17025 ليشمل الاختبارات المرتبطة بإعادة معالجة الجهاز. يعد التوسع شهادة على التزام الشركة الثابت بالجودة وتفانيها في توفير طمأنة شاملة للعملاء.

قال إنريكو أليجرا ، مدير مختبر Test Labs: “نحن نفخر كثيرًا بدعم عملائنا في خضم المشهد التنظيمي المتغير باستمرار ، ونقدم لهم تقارير معتمدة من UKAS للتحقق من صحة تعليمات إعادة المعالجة الخاصة بهم.”

قال توني كارلتون ، رئيس QMS ، إن هذا التقدم كان خطوة كبيرة في مساعدة العملاء على التكيف مع التغييرات التنظيمية ، ولا سيما إعادة تصنيف MDR. وشددت على أهمية اعتماد UKAS كرمز للثقة والموثوقية ، مما يوفر للمصنعين ضمانًا تمس الحاجة إليه في أوقات عدم اليقين.

وسط ضغوط متزايدة على الشركات المصنعة للوفاء بالمعايير التنظيمية المتطورة ، يظهر اعتماد مختبرات الاختبار كرمز للموثوقية.

نظرًا لأن صناعة الأجهزة الطبية تواجه تطورات وتحديات مستمرة ، تظل Test Labs ثابتة في تفانيها في تقديم خدمات اختبار استثنائية ، وتعزيز مرونة القطاع ، وتعزيز سلامة المرضى.